Israël, premier pays au monde à tester le vaccin oral contre le COVID-19

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Oravax Medical se prépare à commencer les essais cliniques au Tel Aviv Sourasky Medical Center.

Pilules (crédit photo : INGIMAGE / ASAP)
Pilules
(crédit photo : INGIMAGE / ASAP)
Israël est sur le point de devenir le premier pays au monde à tester un vaccin oral contre le COVID-19, a déclaré au Jerusalem Post le PDG d’Oramed Pharmaceuticals, Nadav Kidron.
La filiale d’Oramed, Oravax Medical, se prépare à commencer les essais cliniques de son vaccin au Tel Aviv Sourasky Medical Center après que l’Institutional Review Board de l’hôpital lui a accordé l’approbation de son protocole d’étude. Désormais, il n’attend plus que l’approbation du ministère de la Santé, à venir dans les prochaines semaines.

Oravax a déjà achevé la fabrication GMP en Europe de plusieurs milliers de capsules qui seraient disponibles pour l’essai israélien et éventuellement dans d’autres pays.

Photographie du PDG d'Oramed Pharmaceuticals, Nadav Kidron (Autorisation)Photographie du PDG d’Oramed Pharmaceuticals, Nadav Kidron (Autorisation)

Oramed est une société pharmaceutique au stade clinique basée sur une technologie développée par Hadassah-University Medical Center. En mars, elle a annoncé une joint-venture avec l’entreprise indienne Premas Biotech pour développer un nouveau vaccin oral. Ensemble, ils ont formé Oravax. Le vaccin est basé sur la technologie d’administration orale « POD » d’Oramed et la technologie de vaccins de Premas.

Une autre capsule d’insuline pour les deux types de diabète

La technologie d’Oramed peut être utilisée pour administrer par voie orale un certain nombre de thérapies à base de protéines, qui seraient autrement administrées par injection. Oramed est en cours d’essai clinique de phase III par la Food and Drug Administration des États-Unis d’une capsule d’insuline orale pour le diabète de type 1 et de type 2.
Premas travaille au développement d’un vaccin contre le nouveau coronavirus depuis mars.

Oravax vise les protéines structurelles du virus et non l’ARN messager

Le nouveau candidat vaccin Oravax cible trois protéines structurelles du nouveau coronavirus, par opposition à la protéine de pointe unique ciblée via les vaccins actuels Moderna et Pfizer, a déclaré Kidron.

Une résistance multi-couches

En tant que tel, « ce vaccin devrait être beaucoup plus résistant aux variantes de COVID-19 », a-t-il déclaré. « Même si le virus traverse une ligne, il y a une deuxième ligne, et s’il passe à travers la deuxième ligne, il y en a une troisième. »

A l’assaut des variants type « Delta »

Le vaccin est testé dans des études précliniques contre des variantes de COVID-19, y compris la variante Delta.

La société a réalisé une étude pilote sur des animaux et a découvert que le vaccin favorisait le développement d’anticorps d’immunoglobuline G (IgG) et d’immunoglobuline A (IgA). L’IgA est nécessaire pour une immunité à long terme.

Le protocole de l’essai inaugural de Phase I/II que la société espère faire avancer à Sourasky impliquerait 24 volontaires qui n’ont pas encore reçu un autre vaccin. La moitié du groupe prendrait une capsule et l’autre deux, a expliqué Kidron. Il n’y a pas de groupe placebo car le but est de mesurer le niveau d’anticorps et d’autres indicateurs d’immunité.

« L’idée ici est que nous voulons montrer une preuve de concept – que cela fonctionne pour les gens », a déclaré Kidron. « Je prie et j’espère que nous y parviendrons. Imaginez que nous puissions donner à quelqu’un un vaccin oral et qu’il soit vacciné de cette façon. Ce serait une révolution pour le monde entier.

Le patient en première ligne, en cas de prescription annuelle

Il dit que ce serait la preuve de la validité du concept, « le monde entier s’ouvre ».
« Un vaccin oral COVID-19 éliminerait plusieurs obstacles à une distribution rapide et à grande échelle, permettant potentiellement aux gens de prendre le vaccin eux-mêmes à la maison », a déclaré Kidron au Post. « Bien que la facilité d’administration soit essentielle aujourd’hui pour accélérer les taux d’inoculation, un vaccin oral pourrait devenir encore plus précieux dans le cas où un vaccin COVID-19 pourrait être recommandé chaque année comme le vaccin antigrippal standard. »
Les avantages d’un vaccin oral vont au-delà de la sécurité et de l’efficacité, a déclaré Kidron. Les médicaments oraux ont tendance à avoir moins d’effets secondaires.

Transports facilités

De plus, le vaccin peut être expédié à la température du réfrigérateur et même conservé à température ambiante, « ce qui facilite logistiquement son obtention n’importe où dans le monde », a-t-il ajouté.
Enfin, un vaccin oral ne nécessiterait pas d’administration professionnelle.
L’essai de phase I/II devrait durer environ six semaines à compter du recrutement.

Discount à l’intention des pays émergents

Si l’essai réussit, Kidron a déclaré qu’il prévoyait de mettre le vaccin sur une voie accélérée pour obtenir d’abord l’approbation d’utilisation d’urgence dans les pays qui en ont le plus besoin, comme ceux d’Amérique du Sud où ils n’ont pas été en mesure d’acquérir suffisamment de vaccins pour inoculer leur population.
Il a déclaré que la société tiendrait son essai de phase III avec un nombre limité de volontaires et chercherait une première approbation dans l’un de ces « marchés émergents » et ne ciblerait que plus tard l’ autorisation de la Food and Drug Administration .
« Israël et les États-Unis et certains des autres pays les plus riches ont été les premiers à obtenir Pfizer et Moderna », a-t-il déclaré. « Mais il me semble que les personnes derrière dans la course prendront le relais en étant les premiers à recevoir le vaccin oral. »

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